تصفح الكمية:0 الكاتب:sinojoinsun. نشر الوقت: 2016-06-13 المنشأ:www.sinojoinsun.com
(الخلفية): مع تطور الاقتصاد الدولي وتسريع العولمة، فإن الشركات الصيدلانية تقريبا، خاصة مجموعة المشاريع الصيدلانية الكبيرة، تواجه تحديات غير مسبوقة من.
المنتجات إلى السوق الأوروبية، وفقا لوائح CGMP، تنفيذ الإنتاج ومن خلال الشهادة؛ يجب على المنتجات إلى السوق الأمريكية وفقا لإدارة الأغذية والدواء الأمريكية (معايير إدارة الأغذية والعقاقير) للإنتاج والمصادقة.
مع زيادة السوق متطلبات صارمة في عملية الإنتاج والجودة، تبحث الشركات عن تحسين عمليات الإنتاج، وتوحيد عملية الإنتاج؛ أدركت المزيد والمزيد من الشركات أهمية تكنولوجيا المعلومات، وهي الطريقة الأكثر ملاءمة لتحسين مستوى إدارة المؤسسات.
الوضع القديم للإنتاج غير مستدام:
1. طريقة السجلات اليدوية. قد يرجع ذلك إلى إهمال الموظفين، تظهر أخطاء أثناء عملية الإنتاج.
2. بالنسبة للهندسة البيولوجية، الحقن، التسريب، مثل المخاطر العالية، القيمة العالية، والأكثر صرامة مع عملية الإنتاج، نحتاج إلى وجود نظام لعملية إنتاجها في الوقت الفعلي، عندما تحدث مشاكل، مثل تسرب فلتر عالية الكفاءة، يمكن أن يتحكم إنذار الطوارئ في الوقت المناسب.
3. عدم تشكيل منصة موحدة لإدارة البيانات، يجب أن تكون بيانات التسجيل والنقل أن تكون استخداما مصطنعا واستخدام الموارد والكفاءة منخفضة للغاية.
كيف تعمل إدارة الإنتاج في مصنع الأدوية الذكية؟
1. إدارة عملية الإنتاج
يمكن أن تشرف آلة ذكية الإشراف على عملية الإنتاج، أو تصحيحها أو تحسينها تلقائيا، وتوفير تعليقات المعلومات للمشغل. آلية إدارة الإنذار للتأكد من أن موظفي الإنتاج يفهمون من عملية إنتاج الانحراف المسموح بها.
2. ملف تحكم مستندات الإنتاج
ويشمل SOP، وتعليمات الإنتاج، وصياغة نظام التحكم في البرامج، ورسالة إنذار مخطط تدفق العمليات، وسجلات إنتاج الدفعات وبعض وثائق الإنتاج الأخرى.
3. إدارة الإدارة
سوف أجهزة الاستبدال المزيد من الموارد البشرية؛ هناك حاجة فقط 1 أو 2 مشغلي.
4. إدارة جودة المنتج
5. الصيانة والإدارة
6. قباعة البيانات الاستحواذ
7. منتج بيانات الدفعات
8.Product تحليل البيانات دفعة
صناعة الأدوية هي خاصة من الصناعة الموضوعة، وفرض معايير إدارة GMP، مع عمليات الإنتاج القياسية، موحدة عملية الإنتاج.